दिल्ली हाई कोर्ट ने एक दवा कंपनी की उस याचिका पर केंद्र से जवाब मांगा है, जिसमें कुछ फिक्स डोज कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाओं के मानव उपयोग के लिए निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाने के सरकार के फैसले को चुनौती दी गई है।
एफडीसी दवाएं वे होती हैं जिनमें एक निश्चित अनुपात में दो या दो से अधिक सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) का संयोजन होता है।
प्रतिबंध के खिलाफ ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड की तीन याचिकाओं पर नोटिस जारी करते हुए, अदालत ने निर्देश दिया कि याचिकाकर्ताओं द्वारा उत्पादित एफडीसी दवाएं जो पहले से ही वितरण चैनल में हैं, उन्हें वापस नहीं लिया जाएगा और उनके खिलाफ कोई कठोर कदम नहीं उठाया जाएगा।
अदालत ने कहा कि याचिकाकर्ता ग्लेनकॉफ़ क्यू, एस्कोडेक्स डीएक्स सिरप, एस्कोरिल-सी सिरप और अन्य ब्रांड नाम के तहत एफडीसी दवाओं का उत्पादन कर रहा था।
सरकार ने एक विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों पर इस साल दो जून को 14 एफडीसी दवाओं पर प्रतिबंध लगाने की घोषणा करते हुए कहा था कि इन दवाओं का कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है और इनसे लोगों को ‘जोखिम’ हो सकता है।
अदालत ने स्पष्ट किया कि सुनवाई की अगली तारीख 3 जुलाई तक दवाओं का कोई नया निर्माण नहीं होगा, और याचिकाकर्ता को अपने स्टॉक के विवरण के साथ-साथ चलन में दवाओं का विवरण दर्ज करने के लिए कहा।
“यह निर्देश दिया जाता है कि जो दवाएं पहले से ही वितरण चैनल में हैं, उन्हें वापस नहीं लिया जाएगा। हालांकि, सुनवाई की अगली तारीख तक दवा का कोई नया निर्माण नहीं होगा। इसके अलावा, याचिकाकर्ता के खिलाफ कोई कठोर कदम नहीं उठाया जाएगा। ड्रग्स जो पहले से ही वितरण चैनल में हैं,” जस्टिस जसमीत सिंह और विकास महाजन की अवकाश पीठ ने पिछले सप्ताह आदेश दिया।
अदालत ने यह भी नोट किया कि उसने 2018 में “कुछ समान परिस्थितियों” में वितरण नेटवर्क में पहले से ही दवाओं के लिए एक अन्य दवा कंपनी को अंतरिम संरक्षण प्रदान किया था।
इसने केंद्र सरकार के वकील को याचिकाओं का जवाब दाखिल करने के लिए दो सप्ताह का समय दिया।
याचिकाकर्ता ने कहा कि वह पिछले 30 वर्षों से एफडीसी दवाओं का निर्माण कर रहा था।
इसने दावा किया कि एफडीसी पर प्रतिबंध लगाने वाली अधिसूचना में केवल यह कहा गया है कि वे कारण, सीमा और प्रकृति को निर्दिष्ट किए बिना मनुष्यों के लिए जोखिम में शामिल हो सकते हैं।
प्रतिबंधित दवाओं में सामान्य संक्रमण, खांसी और बुखार के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं शामिल हैं – निमेसुलाइड + पेरासिटामोल फैलाने योग्य गोलियां, क्लोफेनिरामाइन मैलेट + कोडीन सिरप, फोलकोडाइन + प्रोमेथाज़िन, एमोक्सिसिलिन + ब्रोमहेक्सिन और ब्रोमहेक्सिन + डेक्सट्रोमेथोर्फन + अमोनियम क्लोराइड + मेन्थॉल, पैरासिटामोल + जैसे संयोजन ब्रोमहेक्सिन+ फिनाइलफ्राइन + क्लोरफेनिरामाइन + गुआइफेनेसिन और सालबुटामोल + ब्रोमहेक्सिन।
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विशेषज्ञ समिति ने कहा था कि “इस एफडीसी (फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन) के लिए कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है और एफडीसी में मानव के लिए जोखिम शामिल हो सकता है। इसलिए, बड़े जनहित में, इसके निर्माण, बिक्री या वितरण पर रोक लगाना आवश्यक है।” ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 26 ए के तहत एफडीसी। उपरोक्त को देखते हुए, रोगियों में किसी भी उपयोग की अनुमति देने के लिए किसी भी प्रकार का विनियमन या प्रतिबंध उचित नहीं है।
“और जबकि, विशेषज्ञ समिति और औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड की सिफारिशों के आधार पर, केंद्र सरकार इस बात से संतुष्ट है कि जनहित में यह आवश्यक और समीचीन है कि बिक्री के लिए निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध के माध्यम से विनियमित किया जाए। देश में उक्त दवा का मानव उपयोग, “सरकारी अधिसूचना में कहा गया है।
2016 में, सरकार ने 344 ड्रग कॉम्बिनेशन के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाने की घोषणा की थी, जब सुप्रीम कोर्ट के इशारे पर गठित एक विशेषज्ञ पैनल ने कहा था कि उन्हें वैज्ञानिक डेटा के बिना रोगियों को बेचा जा रहा था। इस आदेश को निर्माताओं ने अदालत में चुनौती दी थी।
वर्तमान में प्रतिबंधित 14 एफडीसी उन 344 दवाओं के संयोजन का हिस्सा हैं।
