भारत के सुप्रीम कोर्ट ने बुधवार को गरीब देशों में दवाओं और टीकों के लिए क्लिनिकल ट्रायल आयोजित करने की प्रचलित प्रथा पर प्रकाश डाला, साथ ही याचिकाकर्ता को ऐसे ट्रायल के संबंध में केंद्र द्वारा निर्धारित नियमों के खिलाफ आपत्ति दर्ज करने की अनुमति दी। जस्टिस हृषिकेश रॉय और जस्टिस एस वी एन भट्टी केंद्र की अतिरिक्त सॉलिसिटर जनरल अर्चना पाठक दवे की दलीलों का जवाब दे रहे थे, जिन्होंने 2019 में स्थापित और 2024 में अपडेट किए जाने वाले नियामक ढांचे पर चर्चा की।
कार्यवाही के दौरान, दवे ने बताया कि 2024 के नए ड्रग्स और क्लिनिकल ट्रायल (संशोधन) नियम भारत में क्लिनिकल ट्रायल और नई दवाओं के लिए अनुमोदन प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करने के लिए डिज़ाइन किए गए थे, जिसमें रोगी सुरक्षा प्रोटोकॉल में वृद्धि और अंतर्राष्ट्रीय मानकों के पालन पर जोर दिया गया था। इन अपडेट के बावजूद, इन परीक्षणों के नैतिक आयामों के बारे में चिंताएँ बनी हुई हैं।
एनजीओ स्वास्थ्य अधिकार मंच का प्रतिनिधित्व करने वाले वरिष्ठ अधिवक्ता संजय पारिख ने तर्क दिया कि विनियामक अपडेट के बावजूद, भारत में कमजोर आबादी को अभी भी पर्याप्त मुआवजे के बिना “गिनी पिग” के रूप में शोषण किया जा रहा है। एनजीओ, जिसने 2012 में शुरू में एक जनहित याचिका (पीआईएल) दायर की थी, भारत में बड़े पैमाने पर नैदानिक परीक्षण करने वाली बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों द्वारा शोषण के बारे में अपनी चिंताओं के बारे में मुखर रहा है।
पारिख ने यह सुनिश्चित करने के लिए विस्तृत आपत्तियां और प्रस्तुतियाँ दायर करने का इरादा व्यक्त किया कि नैदानिक परीक्षणों से संबंधित शिकायतों को उचित रूप से संबोधित किया जाए। इसके विपरीत, दवे ने तर्क दिया कि जनहित याचिका पुरानी या निष्फल हो गई है क्योंकि दाखिल करने के बाद से नियमों को पहले ही दो बार अपडेट किया जा चुका है।
सुप्रीम कोर्ट ने पारिख को मौजूदा नियामक ढांचे पर अपनी आपत्तियाँ प्रस्तुत करने के लिए चार सप्ताह की अवधि दी। चर्चा भारत में नैदानिक परीक्षणों के नैतिक कार्यान्वयन पर चल रही न्यायिक जांच को दर्शाती है, जिसे राष्ट्रीय हितों और प्रतिभागियों के अधिकारों की सुरक्षा दोनों के साथ संरेखित किया जाना चाहिए।
यह कानूनी जांच पिछली न्यायिक टिप्पणियों पर आधारित है, जहां 2013 में न्यायालय ने मौजूदा मानदंडों की आलोचना करते हुए कहा था कि वे परीक्षण के विषयों के अधिकारों की रक्षा करने में “अपूर्ण” हैं, जिसके कारण नैदानिक परीक्षण नियमों में महत्वपूर्ण बदलाव किए गए। न्यायालय ने लगातार इस बात पर जोर दिया है कि ऐसे परीक्षणों से मुख्य रूप से भारतीय जनता को लाभ होना चाहिए, न कि केवल अंतरराष्ट्रीय दवा कंपनियों के हितों की पूर्ति होनी चाहिए।
