दिल्ली हाई कोर्ट ने दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों को विनियमित करने वाले कानून के तहत सभी चिकित्सा उपकरणों को “दवा” के दायरे में शामिल करने के केंद्र के फैसले को बरकरार रखा है।
न्यायमूर्ति राजीव शकधर की अध्यक्षता वाली पीठ ने सर्जिकल मैन्युफैक्चरर्स एंड ट्रेडर्स एसोसिएशन की याचिकाओं को खारिज कर दिया, जिसमें केंद्र सरकार की 2018 और 2020 की अधिसूचनाओं को चुनौती दी गई थी, जिसमें पहले चार चिकित्सा उपकरणों को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत “ड्रग्स” के रूप में घोषित किया गया था, और फिर सभी चिकित्सा उपकरणों को कवर करने के लिए इसका जाल फैलाया गया था। .
अदालत ने कहा कि सभी चिकित्सा उपकरणों को “दवाओं” के रूप में शामिल करने का निर्णय एक नीतिगत मामला था और हस्तक्षेप का कोई मामला नहीं बनता क्योंकि इसमें कोई मनमानी या अनुचितता नहीं थी।
“एमएचएफडब्ल्यू (स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय) ने अपने विवेक से सभी चिकित्सा उपकरणों को ‘दवा’ शब्द के दायरे में लाना उचित समझा। यह स्पष्ट रूप से एक नीतिगत मामला है,” पीठ में न्यायमूर्ति तारा वितस्ता गंजू भी शामिल थे। , 1 सितंबर के एक हालिया आदेश में कहा गया है।
“हमारे विचार से, सभी चिकित्सा उपकरणों को नियामक व्यवस्था के दायरे में लाने की नीति में बदलाव में कोई स्पष्ट मनमानी या अनुचितता नहीं है। हमारी पोस्टस्क्रिप्ट है, अगर हम रिट याचिकाओं को अनुमति देते हैं, लाक्षणिक रूप से कहें तो, हम इसे फेंक देंगे। बच्चे को नहाने के पानी से दूर कर दें,” अदालत ने कहा।
हालाँकि, अधिकारियों को नियामक व्यवस्था को आगे बढ़ाने के दौरान पाई गई कमियों को शीघ्रता से दूर करने के लिए उपाय करने चाहिए, अदालत ने कहा।
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2018 में, केंद्र ने सबसे पहले चार चिकित्सा उपकरणों, यानी नेबुलाइज़र, ब्लड प्रेशर मॉनिटरिंग डिवाइस, डिजिटल थर्मामीटर और ग्लूकोमीटर को “दवा” के दायरे में लाया था। 2020 में, सभी चिकित्सा उपकरणों को “दवाओं” के रूप में अधिसूचित किया गया था।
अदालत ने पाया कि नीति का कार्यान्वयन “कैलिब्रेटेड” था और निर्माताओं, आयातकों, विक्रेताओं और वितरकों को अनिवार्य लाइसेंसिंग व्यवस्था में बदलाव के लिए पर्याप्त समय दिया गया था।
“एमएचएफडब्ल्यू के कारण कई हैं, जिनमें खुद को अंतरराष्ट्रीय नियामक व्यवस्था के साथ संरेखित करने और मरीजों के हित को आगे बढ़ाने की इच्छा शामिल है। नीति में केवल त्रुटियां, यदि कोई हों, जो अन्यथा मजबूत और रोगी सुरक्षा को ध्यान में रखते हुए तैयार की गई हैं, ऐसा नहीं हो सकता अदालत ने कहा, “संविधान के अनुच्छेद 226 के तहत न्यायिक समीक्षा की शक्ति का प्रयोग करते हुए अदालत द्वारा इसे उलट दिया जा सकता है, जब तक कि यह मौलिक अधिकारों के स्पष्ट उल्लंघन का स्पष्ट मामला न हो।”
